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    清华大学生命学院教授:建议重建CFDA,强化食品药品监管职能

    来源丨人民日报 据人民日报报道,全国政协委员罗永章建议:重建CFDA,强化食品药品监管职能。建议的关键词:升格、独立、垂直管理、食品药品统管、聚专业人才减行政人员。并提出采取三个步骤,强化国家食品药品监管职能。所谓的重建,就是再回到曾经的过去。

    一口气宣布针对COVID-19的三项重磅举措,默沙东终于要爆发了

    在全球针对新冠病毒的抗战上,作为全球制药巨头,似乎除了捐钱,默沙东并没有特别实质性的行动。这不5月26日默沙东一口气宣布了针对COVID-19的三项重磅举措,其中两项针对SARS-CoV-2潜在疫苗的开发,以及一项旨在开发新型抗病毒候选药物的研究合作。 1、收购...

    来源丨人民日报

    据人民日报报道,全国政协委员罗永章建议:重建CFDA,强化食品药品监管职能。建议的关键词:升格、独立、垂直管理、食品药品统管、聚专业人才减行政人员。并提出采取三个步骤,强化国家食品药品监管职能。所谓的重建,就是再回到曾经的过去。

    政协第十三届全国委员、清华大学生命学院教授罗永章

    专家质疑牛津疫苗:可能只是部分有效

    从目前来看,全球新冠疫苗的进展似乎并不是十分乐观,牛津大学开发的新冠疫苗及Moderna的mRNA疫苗开始频遭专家的质疑。 近日,牛津大学的詹纳研究所披露相关重组黑猩猩病毒(ChAdOx1)新冠疫苗猴子试验数据,并称他们用低剂量的疫苗就能对受到新冠感染风险的...

    “建议重建CFDA(国家食品药品监督管理总局)并对其进行改革。”全国政协委员、清华大学生命学院教授罗永章向健康时报记者表示,建议将药品和执行工业标准化生产的食品(包括保健食品、特医食品等)纳入国家食品药品监督管理总局进行管理。罗永章认为,2018年,国家药品监督管理局组建,在维护市场秩序和产品质量宏观管理方面发挥了重要作用,但国家药品监督管理局在目前格局下很多工作难以充分展开,职能难以充分行使,例如技术专业性难以突出、药品医疗器械审评审批力量依然薄弱、食品监管门类繁杂、工作量大等问题。

    食品安全关系到最大多数人的健康和生命安全,中国拥有全球最大的食品药品市场,建立稳定且强大的食品药品监管机构,在医药产品临床研究、质量监管和市场准入等环节全面行使职能是在国际竞争中维护国家权益和相关产业发展的客观需要。为此,他建议采取三个步骤,强化国家食品药品监管职能:

    一、将目前的国家药品监督管理局从国家市场监督管理总局中独立出来,由国务院直接领导,同一时将独立的药品监管机构延伸至县市一级,不仅便于上下对应、垂直管理,充分发挥药监部门在创新医药研发中的专业性指导作用。

    二、聚集专业人才,加快药品监管队伍精英化建设。建议减少监管部门中行政人员比例,同时进一步增加药品及医疗器械一线审评人员数量和比例,并大幅提高薪资待遇,建立合理考核晋升机制,留住人才,聚焦药监人才队伍。

    三、建议将食品监管职能纳入到药品监管部门,成立国家食品药品监督管理总局,对药品和执行工业标准化生产的食品(包括保健食品、特医食品等)实行统一监管,为保障食品安全提供专业的技术支撑。

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