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置顶扬子江、先声、恒瑞......41个新药获批临床！590亿降压市场新药来袭，百济神州PD-1亮了

精彩内容武田新药“冲击”590亿降压药市场；齐鲁拿下首款口溶膜剂，国产第2家； $16亿PARP抑制剂，AZ新适应症来了；国内第二款P-CAB！罗欣1类新药报产；扬子江、先声、贝达1类新药获批临床；信立泰1类新药深…

2021-01-25 类目：药品

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置顶【瞩目】成都药企争首仿！医保谈判“带飞”原研药销售飙升

精彩内容 1月22日，CDE官网数据显示，成都百裕制药的托伐普坦片4类仿制上市申请获得承办。托伐普坦目前在国内市场有进口批文，暂无国产仿制获批。原研产品最早通过2017年医保谈判进入国家医保目录，但止步于2020…

2021-01-23 类目：药品

米内网

置顶【焦点】丽珠微球已成10亿产品，新药来袭瞄准这个领域

精彩内容 1月22日，CDE官网数据显示，丽珠的2.2类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林微球申报临床获得承办。早前，丽珠已申报了四个微球产品，其中注射用醋酸亮丙瑞林微球已获批上市，2019年在中国公立医疗机构终端销售…

2021-01-23 类目：药品

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置顶【重磅】海思科又爆发！麻醉剂国产第二家、超10亿抗血栓药将获批

精彩内容本周，海思科继过评后，近日又有两个产品的上市申请进入“在审批”流程，即将迎来好消息。米内网数据显示，目前市场上的麻醉乳膏剂仅有1个利丙双卡因乳膏的进口批文及1个复方利多卡因乳膏的国产批文（两…

2021-01-23 类目：药品

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置顶国采品种暴涨131%，华海净利润首冲10亿！8大新品获批，1类新药冲击千亿市场

精彩内容近日，制剂出口龙头华海药业发布了2020年度业绩预增公告，净利润预计在9.1亿至10亿元之间，是公司上市以来业绩最好的一年。公司借助国采中标的推力，迅速提升了产品的市场覆盖率，其次原料药销售也大幅…

2021-01-23 类目：药品

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【业绩】跨界并购“爆雷”！这只医药股巨亏11亿后，再亏近4亿

精彩内容 1月19日晚间，创新医疗发布2020年业绩预告，公司2020年度预亏2.8亿元至3.8亿元，上年同期亏损11.5亿元，同比预增66.96%至75.65%。创新医疗恐将面对连续两年亏损的局面，但亏损有所收窄。一位长期关注创…

2021-01-22 类目：药品

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置顶【获批】湖南药企拿下超80亿口服降糖药！原研药再受冲击

精彩内容 1月21日，国家药监局官网显示，湖南千金湘江药业的阿卡波糖片以仿制4类报产获批，并视同过评。此外，他达拉非片也是同日获批。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端阿卡…

2021-01-22 类目：药品

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置顶【瞩目】正大天晴“抢食”10亿抗肿瘤注射剂！国药、亿腾8家紧跟而至

精彩内容 1月21日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的注射用硼替佐米以补充申请获批过评。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂销售额稳步增长，2018年突破10亿大关后，2019年再创新高…

2021-01-22 类目：药品

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置顶神经系统化药TOP10出炉！扬子江、人福……8大注射剂“霸屏”，恒瑞独家产品亮眼

精彩内容 1月21日，国家药监局官网显示，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业、湖南科伦制药、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批。在此之前，江苏恒瑞医…

2021-01-22 类目：药品

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置顶【审评】恒瑞、海思科……围攻8亿原研药！扬子江、石药超10家药企报产

精彩内容 1月15日，CDE官网显示，扬子江药业集团的盐酸普拉克索缓释片以仿制4类提交上市申请获受理。在此之前，石药集团欧意药业的盐酸普拉克索缓释片提交上市申请也获得受理。米内网数据显示，2019年在中国公立…

2021-01-17 类目：药品

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置顶【获批】2亿抗菌药注射剂！石四药拿下首家过评

精彩内容日前，石四药集团发布公告称，其全资附属公司石家庄四药的乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批通过一致性评价，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端环丙沙星注射剂销售额增速…

2021-01-16 类目：药品

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置顶药企“爆雷”5亿净利润没了，上市近10年首亏！去年8家扭亏，誉衡、亚太巨亏超20亿翻盘

精彩内容日前，金城医药发布2020年业绩预告，预计净利润首亏4.5亿～5亿元，随后收到创业板关注函，要求拟对金城泰尔和金城素智计提商誉减值准备共计7.42亿元进行补充说明。据统计，目前超过80家A股医药企业披露…

2021-01-16 类目：药品

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置顶【关注】厉害了复星！3个新品、1款创新药将获批

精彩内容近期，复星医药3款以仿制4类报产的仿制药、1款以新药3类报产的创新药进入行政审批阶段。益基利仑赛注射液(拟定)有望成为国内首款获批上市的CAR-T产品，注射用帕瑞昔布钠、替格瑞洛片在2019年中国公立医…

2021-01-15 类目：药品

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置顶【聚焦】信立泰又有1类新药来袭，冲击拜耳30亿大品种

精彩内容近日，信立泰1类新药SAL0104胶囊临床申请获得CDE承办受理，以仿制4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段。SAL0104胶囊是2021年信立泰首个申报临床的1类新药，利伐沙班片在2019年中国公立医疗机构及中国城…

2021-01-15 类目：药品

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置顶【瞩目】齐鲁将拿下首仿！18个重磅新品已获批

精彩内容日前，齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片进入行政审批阶段。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端二甲双胍维格列汀销售规模超过3000万元，同比增长172%，目前仅诺华…

2021-01-15 类目：药品

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置顶扬子江大丰收！13个新品搅局350亿市场，仿制药申报NO.1，46个过评品种霸屏

精彩内容刚刚结束的2020年，突发的新冠疫情、接踵而来的医药政策，给国内药企带来机遇与挑战。作为国内知名民营药企，扬子江在过去的一年收获满满：13个重磅新品获批，搅局350亿市场，26个品种通过或视同通过一…

2021-01-15 类目：药品

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置顶【瞩目】输液龙头发威！注射剂新品将获批，与丽珠围攻原研

精彩内容 NMPA官网数据显示，科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液4类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。米内网数据显示，目前国内市场上仅有贝朗的原研进口以及丽珠的国产批文，科伦获…

2021-01-14 类目：药品

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置顶【重磅】四川药企将拿下30亿抗肿瘤注射剂，赛诺菲占六成市场

精彩内容 NMPA官网数据显示，四川汇宇制药的奥沙利铂注射液3类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。米内网数据显示，奥沙利铂是中国公立医疗机构终端超30亿大品种，目前相关产品中仅有齐鲁…

2021-01-14 类目：药品

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置顶千亿市场新药来袭，豪森获批，齐鲁、绿叶冲刺！石药猛攻脂质体，口溶膜成大热

精彩内容 NMPA官网数据显示，齐鲁、绿叶近期将有化药2.2类新药获批上市，两个新药均聚焦神经系统领域，千亿市场有望迎来新变局。CDE于2020年12月发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》鼓励我国改良新…

2021-01-14 类目：药品

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置顶【FDA】12月7款创新药来袭！2020年超50款获批上市

精彩内容据美国食品药品监督管理局（FDA）官方网站公布的最新数据，2020年12月FDA共批准7款创新药物，包括5款新分子实体（NMEs）和2款新生物制品。2020全年，美国FDA总共批准了创新药物53款，总数量赶超2019年，…

2021-01-13 类目：药品

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