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    找到878条相关结果

    速读社丨正大天晴醋酸加尼瑞克注射液首家过评 强生公布前三季度总收入

    整理丨山山 共计 23  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 第三批临床急需境外新药名单公示 今日,CDE发布了第三批临床急需境外新药名单,包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata,Agios口服…
    2020-10-30 类目:快讯 新浪医药

    置顶第三批临床急需境外新药名单公示,涉及安斯泰来、渤健、盐野义……

    来源:医药第一时间 整理:山山 今日,CDE发布了第三批临床急需境外新药名单。 此次名单共纳入7款药,包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata,针对适应症为急性髓细胞白血病;Agios针对IDH1酶突变的复发性或难治性急…
    2020-10-30 类目:快讯 新浪医药

    置顶2020 DIA现场丨构建药品专利保护体系需从多维度切入

    投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 自2015年药品审评审批制度改革后,我国生物医药领域创新能力大幅提升,创新研发成果不断涌现,专利保护也越发成为各大创新药企乃至全行业十分关注的问题。尤其…
    2020-10-30 类目:快讯 新浪医药

    置顶近期看点:从山东集采药品价格联动,到国家第四批集采“内幕”

    文 | 码万祺 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 第三批国家药品集采现场报价及中选结果,早已告一段落。近期是消化期、准备期,各省将纷纷启动第三批国家药品集采的执行环节。在这个时候,任何关…
    2020-10-30 类目:快讯 新浪医药

    速读社丨辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 礼来Q3全球总收入$57.41亿

    整理丨山山 共计 25  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 药品审评审批16项信息或将公开 10月27日,CDE发布《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》,分别规定了制定目的和依据…
    2020-10-29 类目:快讯 新浪医药

    置顶辅仁药业财务造假被罚590万元,实控人朱文臣10年市场禁入

    来源:医药第一时间 整理:Rainbow 10月27日,辅仁药业对外公告,公司收到了证监会下达的《行政处罚决定书》及《市场禁入决定书》。两份文件显示,辅仁药业连年业绩弄虚作假,公司及相关人员总计被罚590万元。目…
    2020-10-29 类目:快讯 新浪医药

    置顶DIA现场:我国创新药发展驶入快车道,两大难题亟待解决

    投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 近年来,随着政策及市场环境的不断变革,创新成为中国药企一个不能避免的话题,创新药产业加速发展,从中国新到全球新的研发格局逐步形成,越来越多的创新研发…
    2020-10-29 类目:快讯 新浪医药

    置顶多发性骨髓瘤新药研发火热,基石、信达、正大天晴纷纷入场

    文 | 药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 多发性骨髓瘤,当前已有数十款上市品种,市场主要集中于3大“度胺”类药物+“佐米”类药物,且近年也有单抗类药物市场表现不错。但即便如此,仍远未…
    2020-10-29 类目:快讯 新浪医药

    速读社丨诺华潜在“first-in-class”口服疗法中期临床结果积极 AZ新冠疫苗重启成功免疫

    整理丨山山 共计 22  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 陕西省五天后第三批国采落地 10月26日,陕西省医保局发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关药品价格调整工作的通…
    2020-10-27 类目:快讯 新浪医药

    置顶赛诺菲/再生元Dupixent首次呈现显著改善嗜酸性食管炎迹象

    来源:医药第一时间 编译:柯柯 10月26日,再生元和赛诺菲在网络美国胃肠病学学院(ACG)年会和欧洲胃肠病学联合会(UEG)2020上宣布了评估Dupixent®(dupilumab)用于12岁及以上嗜酸性食管炎(EoE)患者治疗的…
    2020-10-27 类目:快讯 新浪医药

    置顶再下一城!埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功!

    北京时间2020年10月27日,深圳埃格林医药有限公司对外宣布:美国FDA已于美东时间10月26日提前批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物,EG-009A的临床二期试验申请。该IND的申请是在FDA针对新冠病毒肺炎而专…
    2020-10-27 类目:快讯 新浪医药

    置顶先声药业上市首日破发,曾在纽交所上市,如今加速转型...

    文 | Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 今日(10月27日),先声药业在港交所主板正式挂牌上市,股份代号2096.HK。先声招股书显示,公司此次共向全球发售2.61亿股,每股定价为13.70港元,…
    2020-10-27 类目:快讯 新浪医药

    速读社丨信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床 86个器械获批

    整理丨山山 共计 17  条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 86个器械获批 近日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)》。其中,境内第…
    2020-10-26 类目:快讯 新浪医药

    2020年Q4十余款新药有望获批上市,涉及赛诺菲、辉瑞、BMS

    编译 | newborn 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 美国著名医疗健康资讯网站Xconomy近日发表文章指出,预计在年底前,将有一批新产品获得监管批准进入市场,包括赛诺菲、辉瑞、百时美施贵宝的新…
    2020-10-26 类目:快讯 新浪医药

    置顶瑞石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点

    2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要…
    2020-10-26 类目:快讯 新浪医药

    速读社丨日本医药代表将挂牌上岗 丽珠集团注射用丹曲林钠获批上市

    国家医药政策简报 18个药全国停供 涉及14家药企 近日,山西省药械集中竞价采购网连续发布两条《关于公示部分药品生产企业申请撤销直接挂网产品平台挂网资格的通知》。两条通知共涉及14家药企的18个
    2020-10-26 类目:快讯 新浪医药

    “先看病后付费”与其说是医疗卫生政策,不如当作医院、商保的市场策略

    文 | 码万祺 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 近日,国家卫健委统计信息中心发布2020上半年全国医疗服务情况,出现诊疗人次、出院人次、床位使用率“三下降”;全国二级以上公立医院,次均门诊…
    2020-10-26 类目:快讯 新浪医药

    置顶产业周报丨医疗器械电子注册证启动试点运行,思路迪诊断获15亿元新融资

    联合发布:新浪医药、赛迪顾问  一周概览  政策法规方面,本周发布《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》《关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)>部分内容的公告》等6例政策法规; 研发动向方面…
    2020-10-24 类目:快讯 新浪医药

    一周药闻丨默沙东V114两项3期临床试验结果积极 成都倍特拿下“乙肝神药”首仿

    渤健停止Opicinumab研究 基石PD-L1抗体 瑞德西韦在美获批 科兴新冠疫苗3期试验 Tibsovo在欧洲遇冷 成都倍特乙肝重磅药 共计  47  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟 药品研发 1、据外媒报道,在阿斯利康…
    2020-10-24 类目:快讯 新浪医药

    速读社丨FDA批准瑞德西韦治疗新冠 诺华罕见病药物获孤儿药称号

    遗传办:审批流程不断优化 10月21日晚间,遗传办发布《关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知》,主要关于两大优化内容:调整采集审批提交伦理审查批件时间以及国际合作科学
    2020-10-23 类目:快讯 新浪医药

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